Тест-экспресс на COVID-19

Устройство Экспресс-тест COVID-19 Prestige Diagnostics (2019-nCoV IgG/IgM) позволяет провести быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного выявления антител IgG и IgM к 2019-nCoV – новому штамму коронавируса (nCoV) – в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы.

Данный тест выявляет наличие двух типов антител в крови: IgG и IgM. Антитела класса IgМ в норме первыми секретируются при гуморальном ответе иммунной системы на первичный контакт организма с антигеном и являются показателями острого инфекционного процесса. Основной функцией антител класса IgG является длительная гуморальная защита от повторного поступления чужеродного антигена в организм, что предотвращает реинфицирование. Их наличие является показателем того, что иммунитет к вирусу уже сформирован.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ:
Коронавирусы – это большое семейство вирусов, вызывающих различные заболевания, начиная от обычных симптомов простуды и заканчивая тяжелой пневмонией. Они представляют собой одноцепочечные РНК-вирусы в оболочке. Коронавирусы являются зоонозными, то есть они могут передаваться от животных к человеку. Известные примеры коронавирусов включают вирус ближневосточного респираторного синдрома (MER-CoV) и вирус тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV).

Сообщения о новом коронавирусе появились в китайском городе Ухань в декабре 2019 года, а в январе 2020 года Всемирная организация здравоохранения присвоила ему название 2019-nCoV.

Симптомы болезни, вызываемой новым вирусом и названной COVID 19, включают высокую температуру, кашель и затрудненное дыхание. В ряде случаев заболевание может протекать в более тяжелой форме и приводить к пневмонии, острому респираторному синдрому или смерти.

ПРИНЦИП РАБОТЫ ТЕСТА:
Тестовое устройство имеет антитела человека IgG и IgM, иммобилизованные на мембране в двух различных областях зоны тестирования. Частицы, покрытые антигеном CoV 2019-n, расположены на мембране вблизи лунки (S), куда помещают образец исследуемой жидкости. Во время тестирования образец цельной крови, сыворотки или плазмы помещают в лунку, где он взаимодействует с покрытыми антигеном частицами, и любые антитела к 2019-nCoV, присутствующие в образце, будут связываться с антигеном. Комплексы антител-частиц перемещаются вверх по мембране за счет капиллярного эффекта, где они взаимодействуют с антителами человека IgG и/или антителами человека IgM в тестовой зоне и фиксируются.

Положительным считается результат, когда окрашенная линия проявилась в одной из зон IgG или IgM или когда полоски проявились в обеих зонах. Отсутствие каких-либо линий в зонах IgG и IgM указывает на отрицательный результат. Результат тестирования считается действительным только в случае, если проявилась линия в контрольной зоне (С). Линия в контрольной зоне (С) указывает на то, что был использован надлежащий объем исследуемой жидкости, и произошло смачивание мембраны.

КОМПЛЕКТ ТЕСТА:
- индивидуальные тестовые устройства;
- пипетка;
- ланцет;
- спиртовая салфетка;
- буферный (физраствор) раствор;
- инструкция по применению.